Регистрация бизнеса

Пошаговое руководство: открываем аптеку с нуля

Что такое «Моё дело»?
Cервис онлайн-бухгалтерии для предпринимателей.
Узнать подробнее
Устали заниматься бухгалтерией?
Попробовать Моё дело
Зарегистрируйте
бизнес бесплатно
Сервис поможет пройти регистрацию онлайн, открыть расчётный счёт на льготных условиях и вести бухгалтерию
Попробовать бесплатно

Аптечный бизнес за последние годы сильно изменился. Продажа лекарств перестала быть обычной розницей, появились новые ОКВЭД, обязательная маркировка и ограничения на онлайн-продажи. Рассказываем, какие правила действуют сейчас и как открыть аптеку.

Важно знать

  1. Аптеки всё чаще зарабатывают на удобстве и товарах для профилактики. Быстрее всего растёт онлайн-направление, а основные деньги приносят витамины, БАДы и товары для здоровья.
  2. С 2025 г. аптеки относятся к сфере здравоохранения. Основной код ОКВЭД — 86.90.9, торговые коды добавляют дополнительно.
  3. Работать без лицензии нельзя. Лицензию оформляют через Росздравнадзор, в среднем это занимает 2,5-3 месяца, включая проверку помещения.
  4. Выбор помещения — одна из самых частых проблем на старте. Оно должно подходить по санитарным требованиям, иметь отдельные зоны, вентиляцию и нормальную электросеть.
  5. Для работы аптеки нужен базовый набор оборудования: медицинские холодильники, онлайн-касса, 2D-сканер и подключение к системе «Честный знак».
  6. Ассортимент строят вокруг ходовых лекарств и ЖНВЛП, а основную прибыль получают с товаров для здоровья, витаминов и БАДов.
  7. Продвижение аптеки держится на доверии: понятные консультации, реклама в районе, работа с врачами и возможность заранее забронировать лекарства.

Исследование рынка и выбор формата бизнеса

Аптека сегодня — это не только продажа лекарств. Покупатели всё чаще выбирают удобные форматы и онлайн-заказы. Онлайн-аптеки растут быстрее всего: по прогнозам, в 2026 г. сегмент ePharma увеличится на 21% и достигнет 570 млрд ₽.

Люди чаще покупают товары для профилактики, а не только для лечения. Хорошо продаются витамины, БАДы, средства для иммунитета и личной гигиены. Эти товары не зависят от сезона простуд.

Формат аптеки влияет на стартовые вложения, требования к помещению и персоналу, а также на будущую выручку. Допустимые форматы и ассортимент установлены приказом Минздрава от 31.07.2020 № 780н.

ОКВЭД для аптеки

С 01.06.2025 отпуск лекарств официально отнесли к сфере здравоохранения, а не розничной торговле. Для основной деятельности аптеки теперь применяют код 86.90.9 — «Деятельность в области медицины прочая, не включённая в другие группировки».

Код 47.73 — «Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)» используют только для торговых операций. Он больше не подходит в качестве основного кода для аптечной деятельности.

Коды для продажи сопутствующих товаров:

  • 47.74.2 — торговля ортопедическими изделиями в специализированных магазинах;
  • 47.75.1 — торговля косметическими товарами в специализированных магазинах;
  • 47.75.3 — продажа товаров личной гигиены.

Коды для отдельных направлений:

  • 21.20.1 — «Производство лекарственных препаратов». Указывают, если аптека изготавливает лекарства по рецептам. Этот вид деятельности подлежит отдельному лицензированию.
  • Коды из раздела 46 (например, 46.46 — «Торговля оптовая фармацевтической продукцией») добавляют при планах на оптовые поставки, а не только на розницу.

Для аптеки с продажей готовых препаратов подходит ИП или ООО. Изготовление лекарств и онлайн-торговлю оформляют только через ООО.

Какие разрешения нужно получить

Лицензия

Без лицензии аптека работать не может. Оформление проходит по шагам:

  1. Формат бизнеса и помещение. Сначала определяют форму бизнеса. ИП вправе открыть аптеку, если у него есть среднее или высшее фармацевтическое образование и действующий сертификат. ООО регистрируют, когда планируют изготавливать лекарства, продавать их онлайн или у собственника нет фармацевтического образования. Одновременно подбирают помещение.

  2. Заведующий аптекой. До подачи заявления оформляют трудовой договор с заведующим-провизором. У него должно быть высшее фармацевтическое образование и действующий сертификат специалиста.

  3. Документы для лицензии. Документы подают в Росздравнадзор. Требования установлены постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547. В стандартный пакет входят:

    • заявление;
    • устав ООО или документы о регистрации ИП;
    • документы на помещение и санитарно-эпидемиологическое заключение;
    • копии дипломов и сертификатов фармацевтических работников;
    • документ об уплате госпошлины.
  4. Подача заявления. С 2026 г. заявление и документы подают только в электронном виде через портал «Госуслуги». Для этого используют усиленную квалифицированную электронную подпись.

  5. Проверка Росздравнадзора. После приёма документов проводят выездную проверку. Проверяют помещение, оборудование и персонал на соответствие заявленным данным.

Рассмотрение заявления занимает до 45 рабочих дней. С учётом подготовки документов лицензия обычно оформляется за 2,5-3 месяца.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

СЭЗ подтверждает, что аптека соответствует санитарным требованиям: по помещению, оборудованию и организации работы. Этот документ нужен для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Требования установлены санитарными правилами СП 2.1.3678-20, утверждёнными постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44.

Получение СЭЗ начинается ещё до подачи заявления — с подготовки помещения и документов.

  1. Предварительная проверка помещения. Помещение смотрят на соответствие санитарным нормам: как разделены зоны, какая отделка, есть ли вентиляция и водоснабжение, соблюдаются ли условия хранения лекарств. Все найденные нарушения устраняют до обращения в Роспотребнадзор.

  2. Подготовка документов. В Роспотребнадзор подают заявление и пакет документов, в который входят:

    • документы на помещение — аренда или собственность;
    • программа производственного контроля (ППК), где описаны санитарные процедуры в аптеке;
    • договоры на дезинфекцию, дезинсекцию, дератизацию и вывоз отходов;
    • результаты лабораторных исследований, например воды и воздуха;
    • журналы учёта — дезсредств и обслуживания вентиляции.
  3. Проверка и выдача СЭЗ. После приёма документов Роспотребнадзор проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу. В ряде случаев она проходит с выездом на объект. Если нарушений нет, выдают санитарно-эпидемиологическое заключение.

Дистанционная торговля

Продавать лекарства и товары аптечного ассортимента через интернет вправе только юридические лица — например, ООО. Индивидуальные предприниматели и самозанятые такую лицензию получить не могут.

Онлайн-продажа лекарств разрешена не для всего ассортимента. Рецептурные препараты (Rx) через интернет не продают. Их отпускают только в аптеке — при личном обращении покупателя и предъявлении оригинального рецепта.

Через сайт или приложение аптека может продавать:

  • безрецептурные лекарства;
  • БАДы и парафармацевтику — косметику, средства гигиены, медицинские изделия;
  • товары для здоровья, включая ортопедические изделия и средства ухода.

Правила дистанционной торговли установлены ст. 26.1 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 и правилами продажи товаров дистанционным способом, утверждёнными постановлением Правительства РФ от 11.07.2020 № 1036.

Выбор помещения

При выборе помещения смотрят на две вещи: проходит ли оно по санитарным требованиям и подходит ли для торговли.

Размер зависит от формата аптеки. Для аптечного пункта обычно хватает 40-60 м², для аптеки — от 70 м². Потолки должны быть не ниже 2,4 метра. Внутри нужно разместить отдельные зоны: торговый зал, комнату для хранения лекарств, бытовое помещение для сотрудников и санузел. Санузел нельзя объединять с бытовой комнатой.

Аптеку нельзя открывать в подвале или полуподвале, а также рядом с источниками загрязнения — промышленными помещениями и общественными туалетами. Если аптека находится в жилом доме, у неё должен быть отдельный вход и своя вентиляция.

При осмотре помещения оценивают не ремонт, а технические возможности. Важно, чтобы можно было установить приточно-вытяжную вентиляцию — естественной вентиляции обычно не хватает. Электросеть должна выдерживать холодильники для лекарств, кассовое оборудование и сигнализацию.

Сразу проверяют возможность установки охранно-пожарной сигнализации. Если планируется хранение и отпуск сильнодействующих или психотропных препаратов, потребуется отдельная сигнализация для помещения хранения. Это требование установлено Федеральным законом от 08.01.1998 № 3-ФЗ.

Для приёмки товара нужен отдельный служебный вход или выделенная зона. Поставки не должны идти через торговый зал и мешать покупателям.

Покупка оборудования

Даже у небольшой аптеки есть обязательный набор оборудования. Он нужен для правильного хранения лекарств и нормальной работы сотрудников.

Хранение лекарств

Нужны стеллажи и шкафы с гладкими поверхностями, которые легко мыть. Материал должен выдерживать ежедневную влажную уборку. Рецептурные препараты хранят в шкафах с замками.

Для аптеки используют медицинские холодильники, а не бытовые. Они держат стабильную температуру — чаще всего от +2 до +8 °C или по инструкции к препарату. В каждом холодильнике ставят отдельный термометр с датчиком снаружи. Показания температуры записывают в журнал.

Работа с покупателями

Аптека работает с онлайн-кассой и фискальным накопителем по требованиям Федерального закона от 22.05.2003 № 54-ФЗ. Касса должна быть подключена к учётной системе и к маркировке «Честный знак».

Витрины и прилавки выбирают с моющимися поверхностями. Рабочее место провизора делают удобным для обслуживания покупателей и работы с товаром.

Зона для сотрудников

В комнате для персонала нужны стол, стулья и шкаф для личных вещей. Это предусмотрено санитарными нормами.

Маркировка «Честный знак»

Для работы с лекарствами используют 2D-сканер. Он считывает Data Matrix коды с упаковок. Обычный линейный сканер не подойдёт. Сканер подключают к товароучётной системе. При приёмке код попадает в учёт, а при продаже автоматически выводится из оборота в ЕГИС.

Как подобрать персонал

Подбор сотрудников начинают с заведующего аптекой. Без него аптеку не лицензируют. Заведующий аптекой или аптечным пунктом должен иметь высшее фармацевтическое образование, действующий сертификат и стаж работы не менее 5 лет.

Диплом, сертификат и документы о стаже заведующего прикладывают к заявлению на лицензию, которое подают в Росздравнадзор. Если этих документов нет, лицензию не выдадут.

Часто заведующего оформляют не только как наёмного работника, но и как партнёра или совладельца. Такой подход снижает текучесть и упрощает контроль за работой аптеки.

Для рядовых фармацевтов важны не только знания препаратов. В аптеке много общения с пожилыми людьми, поэтому ценятся спокойствие, вежливость и умение объяснять простыми словами.

Сотрудники работают с электронными рецептами, системой маркировки «Честный знак», товароучётными программами и кассой. Навыки работы с этими системами нужны с первого дня.

Закупка и управление ассортиментом

В основе ассортимента аптеки — самые нужные лекарства. Это препараты из перечня ЖНВЛП, популярные безрецептурные средства от простуды и боли, а также лекарства для людей с хроническими заболеваниями. Эти позиции покупают постоянно, поэтому за ними приходят снова и снова.

Зарабатывают аптеки в основном на товарах для здоровья. Сюда входят тонометры, глюкометры, ингаляторы, ортопедические изделия, лечебная косметика и средства гигиены. БАДы и витамины обычно продаются с большей наценкой, чем лекарства.

В ассортимент часто добавляют препараты для редких и сложных заболеваний, в том числе онкологических. Их покупают нечасто, но наличие таких лекарств повышает доверие со стороны врачей и пациентов.

Выбор поставщиков

Большую часть товаров аптеки закупают у 1-2 крупных дистрибьюторов. Через них закрывают до 80-90% ассортимента. Такие поставщики обеспечивают регулярные поставки и удобные условия оплаты.

Редкие препараты, профессиональную косметику и отдельные виды медтехники закупают у специализированных компаний. Их доля в закупках небольшая, но именно эти позиции помогают аптеке отличаться от соседних.

Учёт товаров

Ручной учёт приводит к просрочке и отсутствию ходовых препаратов. Поэтому в аптеке используют товароучётную систему. Она позволяет:

  • видеть остатки и сроки годности;
  • понимать, какие товары продаются быстро, а какие залёживаются;
  • автоматически формировать заказы;
  • работать с маркировкой лекарств;
  • быстро подобрать замену, если нужного препарата нет в наличии.

Что нужно знать о маркировке

С 01.03.2026 г. все лекарства продаются только с кодом Data Matrix. Этот код есть на каждой упаковке. По нему система видит, откуда препарат поступил и можно ли его продавать. Без кода лекарство нельзя принять от поставщика, продать или списать.

Продажу контролирует система МДЛП. Касса не даст провести чек, если:

  • у лекарства закончился срок годности;
  • код не зарегистрирован или заблокирован;
  • препарат выведен из продажи по решению Минздрава.

В таких случаях продажа просто не проходит. Если в аптеке нет 2D-сканера или сотрудники неправильно работают с кодами, это считают продажей контрафактных лекарств.

Как продвигать аптеку

Люди чаще доверяют аптеке рядом с домом, чем интернет-сервисам. Офлайн-аптеки считают безопасными 78% россиян. Онлайн-аптекам доверяют 38%, маркетплейсам — 13%.

В самой аптеке хорошо работают простые вещи. Бесплатное измерение давления или сахара в крови привлекает посетителей и формирует привычку заходить именно к вам. Информационные листовки о сезонных заболеваниях и правильном приёме лекарств помогают выбирать нужные препараты.

Полезно наладить контакт с врачами из ближайших поликлиник и клиник. Их информируют о наличии препаратов и условиях отпуска рецептурных лекарств. Личные знакомства и профессиональные встречи до сих пор дают лучший результат. В фармсфере работают сразу с двумя аудиториями — пациентами и врачами.

Около 46% россиян в некритических ситуациях не идут к врачу и обращаются за советом в аптеку. Поэтому покупатели ждут спокойной и понятной консультации от фармацевта.

Онлайн-присутствие

Часть покупателей ищет лекарства через интернет: 27% россиян уже пользуются онлайн-сервисами. Онлайн-каналы дополняют работу аптеки, а не заменяют её.

Сайт аптеки нужен, чтобы показать наличие и цену лекарства в конкретной точке и дать возможность его забронировать. Это снижает риск приехать зря. Собственный сайт требует вложений, а агрегаторы вроде Ютеки или Polza.ru позволяют быстрее привлечь покупателей.

Контекстную рекламу настраивают локально. В сервисах, где это разрешено, объявления показывают людям в радиусе 1-2 км от аптеки. Соцсети используют для работы с жителями района. Во ВКонтакте и Telegram публикуют напоминания о вакцинации, сезонных рисках и обзоры товаров для здоровья.

Ограничения

Продвижение аптеки ограничено законом:

  • рецептурные препараты (Rx) нельзя рекламировать широкой аудитории;
  • рекламу безрецептурных средств (OTC) размещают без обещаний «лечебного эффекта»;
  • при дистанционной торговле лекарства не доставляют — на сайте допускаются только бронирование и самовывоз.

Часто задаваемые вопросы

picture
Время — деньги. Не отвлекайтесь на самостоятельное ведение бухучёта.
Позвольте профессионалам «Моё дело» освободить вас от рутинных задач с бухгалтерией и налогами. Посвятите своё время тому, что действительно важно.
Подробнее

Подпишитесь на новостную рассылку

Заполните поля формы, чтобы получать новости законодательства, советы по снижению налогов и кейсы.

Спасибо! Подтвердите подписку на почте.